生物相容性油墨的标准全解析:从USP Class VI到ISO 10993
最近老是有老铁在问有没有生物相容性的油墨,那究竟什么是生物相容性呢?其油墨的生物相容性需要符合什么标准?下面我们就一起了解一下。 1、什么是生物相容性? 生物相容性是生物材料学与医疗器械评价领域的核心概念,指材料在特定的生理环境中,与宿主生物体之间相互作用而产生适当反应的能力。这一概念涵盖了材料对生物体的影响(如毒性、免疫反应)以及生物体对材料的影响(如降解、腐蚀)的双向动态过程。 说得直白通俗一点就是: • 生物相容性 = 一个材料(比如塑料、金属、油墨)放进人体或接触人体后,会不会“闹事”。 • 如果它不闹事(不中毒、不刺激、不过敏、不排斥),就说明它的生物相容性好。 2、油墨生物相容性有哪些标准及区别是什么? 在医疗器械和生物材料领域,生物相容性评估是产品上市前不可或缺的环节。目前,全球最常用的两大生物相容性标准体系分别是美国药典(USP)和ISO 10993系列标准。虽然两者都用于评估材料与生物系统的相互...













